Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii

Art. 33b.

Wnioski w sprawach wydania lub zmian w wydanym pozwoleniu

• • 1. Wniosek o:
    • 1) wydanie,
    • 2) zmianę danych stanowiących podstawę wydania,
    • 3) zmianę terminu ważności – pozwolenia, o którym mowa w art. 33a  ust. 1, podmiot odpowiedzialny w rozumieniu art. 2  pkt 24 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne składa do Prezesa Urzędu.
  • 2. Do wniosku i pozwolenia, o których mowa w ust. 1, przepisy art. 10 , art. 18 , art. 23  ust. 1, art. 29  ust. 1, art. 30  ust. 1, art. 31  ust. 1, art. 33  ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz przepisy art. 36  ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne dotyczące pozwoleń, o których mowa w art. 20  tej ustawy, stosuje się odpowiednio.
  • 3. Do surowca farmaceutycznego, o którym mowa w ust. 1, stosuje się przepisy rozdziału 3 i 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
  • 4. Leki recepturowe, o których mowa w art. 33a  ust. 1, otrzymują kategorię dostępności, o której mowa w art. 23a  ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Recepta na lek recepturowy, o którym mowa w art. 33a  ust. 1, nie może być wystawiona przez lekarza weterynarii.