Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 4.

Współpraca prezesa urzędu z innymi organami

• • 1. Prezes Urzędu, wykonując zadania wynikające z rozporządzenia 2017/745 i rozporządzenia 2017/746, współpracuje z:
    • 1) Głównym Inspektorem Farmaceutycznym,
    • 2) Głównym Inspektorem Sanitarnym,
    • 3) Głównym Lekarzem Weterynarii,
    • 4) Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów,
    • 5) Szefem Krajowej Administracji Skarbowej,
    • 6) Prezesem Urzędu Dozoru Technicznego,
    • 7) Głównym Inspektorem Pracy,
    • 8) Prezesem Państwowej Agencji Atomistyki,
    • 9) Ministrem Obrony Narodowej,
    • 10) Komendantem Głównym Policji,
    • 11) Prezesem Głównego Urzędu Miar,
    • 12) Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia,
    • 13) Prezesem Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,
    • 14) Prezesem Agencji Badań Medycznych,
    • 15) Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia,
    • 16) Centrum e-Zdrowia,
    • 17) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej,
    • 18) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej,
    • 19) Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek,
    • 20) Prezesem Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych,
    • 21) Komendantem Głównym Państwowej Straży Pożarnej,
    • 22) instytutami badawczymi i uczelniami – w zakresie ich właściwości.
  • 2. Podmioty, o których mowa w ust. 1 pkt 1–21, powiadamiają Prezesa Urzędu o stwierdzonych nieprawidłowościach dotyczących wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych.
  • 3. Prezes Urzędu, na wniosek podmiotów, o których mowa w ust. 1 pkt 1–21, uzasadniony potrzebą wykonywania ich ustawowych zadań, udostępnia tym podmiotom posiadane informacje i dokumenty dotyczące wyrobu, systemu lub zestawu zabiegowego, z wyłączeniem danych osobowych pozwalających na identyfikację pacjenta.