Prawo farmaceutyczne

Art. 40.

Elementy zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego

• Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zawiera:
  • 1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wytwórcy lub importera produktów leczniczych, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania;
  • 2) określenie miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności w zakresie importu produktu leczniczego;
  • 3) rodzaj i postać farmaceutyczną produktu leczniczego;
  • 4) szczegółowy zakres wytwarzania lub importu produktu leczniczego objęty zezwoleniem;
  • 5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.