Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 80.

Kary za niewłaściwe wprowadzenie do obrotu produktu regenerowanego lub udostępnianie wyrobu jednorazowego użytku poddanego regeneracji

• • 1. Kto:
    • 1) wprowadza do obrotu regenerowany wyrób w sposób sprzeczny z art. 0_17 ust. 6 lub 7 rozporządzenia 2017/745 lub
    • 2) nie podaje na etykiecie oraz w instrukcji używania, jeżeli jest dołączana, wyrobu poddanego regeneracji, informacji, o których mowa w art. 0_17 ust. 8 rozporządzenia 2017/745 – podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł.
  • 2. Tej samej karze podlega, kto, wbrew zakazowi określonemu w art. 17  ust. 2, udostępnia wyrób jednorazowego użytku poddany regeneracji lub dalej go używa.