Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia

Art. 10.

System informacji medycznej (sim)

• • 1. SIM jest systemem teleinformatycznym służącym przetwarzaniu danych dotyczących udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeń opieki zdrowotnej, danych dotyczących stanu zdrowia, udostępnianych przez systemy teleinformatyczne usługodawców oraz danych przekazywanych przez usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych oraz podmioty, o których mowa w art. 11c  ust. 3 pkt 3 i 4.
  • 2. W powiązaniu z danymi, o których mowa w ust. 1, w SIM są przetwarzane i udostępniane w postaci elektronicznej:
    • 1) dane osobowe i jednostkowe dane medyczne o usługobiorcach w zakresie określonym w art. 4  ust. 3, w tym dane rejestrowane przez wyroby medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan;
    • 2) dane o usługodawcach;
    • 3) dane o pracownikach medycznych;
    • 3a) dane osób, o których mowa w art. 31b  ust. 1;
    • 4) dane o płatnikach, o których mowa w art. 2  pkt 9 lit. a;
    • 5) dane dotyczące udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych lub współfinansowanych ze środków publicznych oraz kwoty środków publicznych wydatkowanych na sfinansowanie tych świadczeń, o których mowa w art. 192  ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
    • 6) dane umożliwiające wymianę dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami oraz usługodawcami a płatnikami, o których mowa w art. 2  pkt 9 lit. a;
    • 7) dane dotyczące produktów leczniczych;
    • 8) dane dotyczące wyrobów medycznych obejmujące:
      • a) nazwę wyrobu medycznego,
      • b) niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu medycznego,
      • c) dane, o których mowa w art. 37  ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
      • d) dane określone w przepisach wydanych na podstawie art. 0_40 ust. 3 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej.
  • 3. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 1 i 8, są pozyskiwane do SIM z Centralnego Wykazu Usługobiorców, o którym mowa w art. 15 , z systemów teleinformatycznych usługodawców, od podmiotów, o których mowa w art. 11c  ust. 3 pkt 3 i 4, i od usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych.
  • 4. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 2, są pozyskiwane do SIM z Centralnego Wykazu Usługodawców, o którym mowa w art. 16 .
  • 4a. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 3a, są pozyskiwane do SIM z RAM.
  • 5. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 3, są pozyskiwane do SIM z Centralnego Wykazu Pracowników Medycznych, o którym mowa w art. 17 .
  • 6. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 4, są pozyskiwane do SIM z systemów teleinformatycznych usługodawców.
  • 6a. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 5, są pozyskiwane do SIM z systemów teleinformatycznych płatników, o których mowa w art. 2  pkt 9 lit. a.
  • 6b. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 7, są pozyskiwane do SIM z Centralnego Wykazu Produktów Leczniczych, o którym mowa w art. 17a .
  • 6c. Informacje przekazywane do SIM przez usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych, w tym dane rejestrowane przez wyroby medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan, podlegają odrębnemu oznaczeniu od danych pochodzących z dokumentacji medycznej.
  • 7. Administratorem systemu SIM jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
  • 8. Administratorem danych przetwarzanych w SIM jest minister właściwy do spraw zdrowia.