Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia

Art. 31c.

System obsługi importu docelowego

• • 1. System Obsługi Importu Docelowego jest systemem teleinformatycznym, w którym są przetwarzane dane niezbędne do wydawania przez ministra właściwego do spraw zdrowia rozstrzygnięć w sprawie sprowadzenia z zagranicy produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego pozwolenia.
  • 2. System Obsługi Importu Docelowego umożliwia składanie zapotrzebowań, o których mowa w art. 4  ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, zgłoszenia o konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o którym mowa w art. 4  ust. 8 tej ustawy, a także zapotrzebowań, o których mowa w art. 29a  ust. 2 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2019 r. poz. 1252 oraz z 2020 r. poz. 284, 285 i 1493), rozpatrzenie złożonego zapotrzebowania lub zgłoszenia oraz komunikację z ministrem właściwym do spraw zdrowia.
  • 3. System Obsługi Importu Docelowego zawiera również dane, o których mowa art. 4d  ust. 3 i 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
  • 4. Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Obsługi Importu Docelowego jest minister właściwy do spraw zdrowia.