Art. 85. Obowiązki osoby odpowiedzialnej
- Do obowiązków Osoby Odpowiedzialnej należy:
- 1) przekazywanie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, a w przypadku produktu leczniczego weterynaryjnego – Głównemu Lekarzowi Weterynarii, informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym;
- 2) wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu i stosowania produktów leczniczych, po uzyskaniu decyzji właściwego organu;
- 3) (uchylony);
- 4) właściwy przebieg szkoleń dla personelu w zakresie powierzonych im obowiązków,
- 5) nadzór nad przestrzeganiem wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej;
- 6) wydawanie produktów leczniczych uprawnionym podmiotom;
- 7) przyjmowanie produktów leczniczych od uprawnionych podmiotów.
