Art. 127cc. Niedopełnienie obowiązków określonych w ustawie
- 1. Karze pieniężnej podlega podmiot odpowiedzialny, który wbrew przepisowi:
- 1) art. 119a ust. 1, nie zrealizował obowiązku przekazania informacji o dacie wprowadzenia produktu leczniczego po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub nieterminowo zrealizował ten obowiązek;
- 2) art. 119a ust. 3, nie przekazał próbki produktu leczniczego wraz z dokumentacją i materiałami niezbędnymi do przeprowadzenia badania jakościowego produktu leczniczego lub nieterminowo zrealizował ten obowiązek.
- 2. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1:
- 1) pkt 1, wymierza się w wysokości od 10 000 do 100 000 zł,
- 2) pkt 2, wymierza się w wysokości od 50 000 do 300 000 zł – uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy.
