Prawo farmaceutyczne

Art. 127b.

Naruszenie przepisów ustawy w zakresie wywozu lub zbycia produktu lub środka

• • 1. Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37av :
    • 1) (uchylony)
    • 2) nie poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dokonanym wywozie lub zbyciu;
    • 3) odmawia wykonania obowiązku zbycia produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
  • 1a. Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37at  ust. 8 nie przekazał na wezwanie organu zezwalającego określonej w wezwaniu dokumentacji.
  • 1b. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1a, wymierza się w wysokości od 10 000 zł do 50 000 zł, uwzględniając okoliczności i zakres naruszenia przepisów ustawy oraz uprzednie naruszenie jej przepisów przez przedsiębiorcę.
  • 2. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1:
    • 1) (uchylony)
    • 2) pkt 3, wymierza się w wysokości od 50.000 zł do 100.000 zł – uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy.
  • 3. Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1 pkt 2, wymierza się w wysokości 10.000 zł.
  • 4. Do decyzji nakładających karę pieniężną, o których mowa w ust. 1, nie stosuje się art. 61  § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi.