Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 91.

Kara za niesporządzenie raportu z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu lub okresowego raportu o bezpieczeństwie

• Producent wyrobu, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 0_85 lub art. 0_86 rozporządzenia 2017/745 lub art. 0_80 lub art. 0_81 rozporządzenia 2017/746, nie sporządził odpowiednio raportu z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu lub okresowego raportu o bezpieczeństwie, podlega karze pieniężnej w wysokości do 250 000 zł.