Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 87.

Odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, która nie spełnia wymogów i nie wypełnia swoich obowiązków i która nie wywiązała się z realizacji zaleceń pokontrolnych

• Jednostka notyfikowana, która nie spełnia wymogów i nie wypełnia swoich obowiązków określonych w załączniku VII do rozporządzenia 2017/745 lub załączniku VII do rozporządzenia 2017/746, w związku z art. 0_44 ust. 4 rozporządzenia 2017/745 lub art. 0_40 ust. 4 rozporządzenia 2017/746, i która nie wywiązała się z realizacji zaleceń pokontrolnych na podstawie zatwierdzonego przez Prezesa Urzędu planu działań naprawczych, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł.