Ustawa o wyrobach medycznych
Stan prawny aktualny na dzień:
Dz.U.2024.0.1620.t.j. - Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Zaloguj się, aby obserwować akt
Funkcja obserwowania aktów jest dostępna dla zalogowanych użytkowników.
Art. 83.
Kary za nienadanie kodu udi lub nienadanie kodu udi wyższym poziomom opakowania oraz za niedopełnienie obowiązku rejestracji
- 1. Producent, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 0_27 ust. 3 rozporządzenia 2017/745 lub art. 0_24 ust. 3 rozporządzenia 2017/746, nie nadaje kodu UDI lub nie nadaje kodu UDI wyższym poziomom opakowania, podlega karze pieniężnej w wysokości do 250 000 zł.
- 2. Kto nie dopełnił obowiązku rejestracji, o którym mowa w art. 0_29 ust. 4 lub art. 0_31 ust. 1 rozporządzenia 2017/745 lub art. 0_26 ust. 3 lub art. 0_28 ust. 1 rozporządzenia 2017/746, podlega karze pieniężnej w wysokości do 200 000 zł.
- 3. Producent, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 0_29 ust. 1 rozporządzenia 2017/745 lub art. 0_26 ust. 1 rozporządzenia 2017/746, nie nadaje kodu Basic UDI-DI, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł.
