Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 65.

Uprawnienia osób upoważnionych przez prezesa urzędu do dokonywania kontroli

• Osoby upoważnione przez Prezesa Urzędu do dokonywania kontroli są uprawnione do:
  • 1) wizytowania wszelkich obiektów, lokali, terenów lub środków transportu, które dany kontrolowany wykorzystuje do swojej działalności handlowej, gospodarczej lub zawodowej, w celu wykrycia niezgodności i uzyskania dowodów; uprawnienie to obejmuje również wizytowanie obiektów, lokali, terenów lub środków transportu dostawców i podwykonawców kontrolowanego;
  • 2) żądania ustnych lub pisemnych wyjaśnień, okazania dokumentów lub innych nośników informacji oraz udostępnienia danych mających związek z przedmiotem kontroli;
  • 3) badania dokumentów oraz wyrobów i sprzętów odnoszących się do przedmiotu kontroli;
  • 4) pobierania, w ramach kontroli, próbek wyrobów w celu ich przebadania;
  • 5) sprawdzania wykonania zaleceń pokontrolnych.