Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 40.

Obowiązek posiadania ubezpieczenia przez sponsora i badacza

• • 1. Sponsor i badacz są obowiązani posiadać ubezpieczenie, o którym mowa w art. 0_65 ust. 1 rozporządzenia 2017/746.
  • 2. Obowiązek, o którym mowa w ust. 1, nie dotyczy badania działania prowadzonego wyłącznie w zakresie przewidzianego zastosowania wyrobu, który nosi już oznakowanie CE, gdy badanie to obejmuje wyłącznie zabiegi wykonywane w normalnych warunkach używania wyrobu.