Ustawa o wyrobach medycznych
Stan prawny aktualny na dzień:
Dz.U.2024.0.1620.t.j. - Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Zaloguj się, aby obserwować akt
Funkcja obserwowania aktów jest dostępna dla zalogowanych użytkowników.
Art. 37.
Powiadomienia i sprawozdanie z badania klinicznego
- 1. Powiadomienia i sprawozdanie z badania klinicznego, o których mowa w art. 0_77 rozporządzenia 2017/745, sponsor składa Prezesowi Urzędu w języku polskim lub języku angielskim, natomiast streszczenie, o którym mowa w art. 0_77 ust. 5 rozporządzenia 2017/745, sponsor składa Prezesowi Urzędu w języku polskim.
- 2. Zgłoszenia, o których mowa w art. 0_80 rozporządzenia 2017/745, sponsor składa Prezesowi Urzędu w języku polskim lub języku angielskim.
