Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 20.

Obowiązek weryfikacji danych

• • 1. Prezes Urzędu weryfikuje dane wprowadzone zgodnie z art. 0_31 ust. 1 rozporządzenia 2017/745 albo art. 0_28 ust. 1 rozporządzenia 2017/746 i jeżeli wprowadzone dane są kompletne, poprawne i zgodne z informacjami podanymi we wniosku i z danymi zawartymi w Krajowym Rejestrze Sądowym lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, wydaje niepowtarzalny numer rejestracyjny, o którym mowa w art. 0_31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745 albo art. 0_28 ust. 2 rozporządzenia 2017/746, podmiotowi składającemu wniosek.
  • 2. Prezes Urzędu nie wydaje niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 0_31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745 albo art. 0_28 ust. 2 rozporządzenia 2017/746, producentowi, o którym mowa w art. 19  ust. 2, jeżeli wskazany przez niego upoważniony przedstawiciel na żądanie Prezesa Urzędu nie potwierdzi, że jest upoważnionym przedstawicielem tego producenta zgodnie z dokumentem, o którym mowa w art. 19  ust. 7 pkt 3.
  • 3. Prezes Urzędu nie wydaje niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 0_31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745 albo art. 0_28 ust. 2 rozporządzenia 2017/746, upoważnionemu przedstawicielowi, o którym mowa w art. 19  ust. 3, jeżeli wskazany przez niego producent na żądanie Prezesa Urzędu nie potwierdzi, że wyznaczył wnioskodawcę na upoważnionego przedstawiciela zgodnie z dokumentem, o którym mowa w art. 19  ust. 7 pkt 3.
  • 4. Jeżeli dane wprowadzone zgodnie z art. 0_31 ust. 1 rozporządzenia 2017/745 albo art. 0_28 ust. 1 rozporządzenia 2017/746 lub wniosek wymagają uzupełnienia lub poprawienia, Prezes Urzędu wzywa podmiot składający wniosek do ich uzupełnienia lub poprawienia, z pouczeniem, że do czasu uzupełnienia lub poprawienia tych danych lub wniosku podmiot nie otrzyma niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 0_31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745 albo art. 0_28 ust. 2 rozporządzenia 2017/746.