Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 140.

Przepisy przejściowe

• • 1. Prezes Urzędu w ramach nadzoru nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu przed rozpoczęciem stosowania rozporządzenia 2017/745 lub rozporządzenia 2017/746 lub po rozpoczęciu stosowania rozporządzenia 2017/745 lub rozporządzenia 2017/746 wobec wyrobów, o których mowa w art. 0_120 ust. 3 rozporządzenia 2017/745 lub art. 0_110 ust. 3 rozporządzenia 2017/746, stosuje przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 23  ust. 2–4 i art. 39  ust. 5 ustawy uchylanej w art. 147 .
  • 2. Raporty i zgłoszenia dotyczące poważnych incydentów oraz zewnętrznych działań korygujących dotyczących bezpieczeństwa, do dnia, w którym zgodnie z art. 0_123 ust. 3 lit. d rozporządzenia 2017/745 lub art. 0_113 ust. 3 lit. f rozporządzenia 2017/746 rozpocznie się stosowanie art. 0_29 rozporządzenia 2017/745 lub art. 0_26 rozporządzenia 2017/746, są przesyłane na zasadach określonych w rozdziale 9 oraz w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 85  ustawy uchylanej w art. 147 .