Prawo farmaceutyczne

Art. 60.

Obowiązki podmiotu odpowiedzialnego w zakresie prowadzenia reklamy produktu leczniczego

• • 1. Reklama produktu leczniczego może być prowadzona wyłącznie przez podmiot odpowiedzialny lub na jego zlecenie.
  • 2. Podmiot odpowiedzialny ustanawia w ramach swojej działalności osobę, do obowiązków której należy między innymi informowanie o produktach leczniczych wprowadzonych do obrotu przez podmiot odpowiedzialny.
  • 3. Do obowiązków podmiotu odpowiedzialnego należy zapewnienie, aby:
    • 1) reklama była zgodna z obowiązującymi przepisami;
    • 2) przechowywane były wzory reklam, przez okres 2 lat od zakończenia roku kalendarzowego, w którym reklama była rozpowszechniana;
    • 3) decyzje podejmowane przez organ, o którym mowa w art. 62 , organy nadzoru nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie reklamy, ust. 2, były wykonywane niezwłocznie.
  • 4. Podmiot odpowiedzialny zatrudnia w charakterze przedstawicieli medycznych i handlowych osoby, które mają wystarczającą wiedzę naukową pozwalającą na przekazywanie możliwie pełnej i ścisłej informacji o reklamowanym produkcie leczniczym.
  • 5. Przepisy ust. 1-4 stosuje się do podmiotu uprawnionego do importu równoległego.