1. Lexlege
  2. System informacji prawnej
  3. Prawo farmaceutyczne
  4. Rozdział 21. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  5. Art. 36c Przekazywanie kopii zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych

Prawo farmaceutyczne

Stan prawny aktualny na dzień: 

Dz.U.2026.0.612.t.j. - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

Art. 36c.

Przekazywanie kopii zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych

    • 1. Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji Sanitarnej są obowiązane przekazywać Prezesowi Urzędu kopie zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych.
    • 2. W przypadku podejrzenia, że wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego mogło być wywołane wadą jakościową szczepionki, Główny Inspektor Farmaceutyczny jest obowiązany przekazać Prezesowi Urzędu także wyniki badań jakości tej szczepionki.
Zobacz cały akt