Prawo farmaceutyczne
Stan prawny aktualny na dzień:
Dz.U.2026.0.612.t.j. - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
Zaloguj się, aby obserwować akt
Funkcja obserwowania aktów jest dostępna dla zalogowanych użytkowników.
Art. 19b.
Wnioski i dokumentacja w procedurze wzajemnego uznania i procedurze zdecentralizowanej
- 1. Wnioski, o których mowa w art. 18a i art. 19 , zawierają dane, o których mowa w art. 10 ust. 1 i 2, a w przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych - w art. 10 ust. 2a i 2b, oraz deklarację zgodności składanej dokumentacji z dokumentacją będącą przedmiotem raportu oceniającego.
- 2. Wnioski i dokumenty, o których mowa w ust. 1, mogą być przedstawiane w języku polskim lub angielskim, z wyjątkiem Charakterystyki Produktu Leczniczego i Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, oznakowania opakowań bezpośrednich i zewnętrznych oraz ulotki, które przedstawia się w języku polskim i angielskim.
