1. Lexlege
  2. System informacji prawnej
  3. Ustawa o działalności leczniczej
  4. DZIAŁ VI. Kontrola i nadzór

Ustawa o działalności leczniczej

Stan prawny aktualny na dzień: 

Dz.U.2026.0.156.t.j. - Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

Przejdź do
Wersje aktu
Ucz się z ArslegePobierz PDF

Wersja obowiązująca

DZIAŁ VI. Kontrola i nadzór

Art.  118. Kontrola podmiotów leczniczych

  • 1. Minister właściwy do spraw zdrowia ma prawo przeprowadzania kontroli podmiotów leczniczych pod względem:
    • 1) zgodności z prawem;
    • 2) medycznym.
  • 2. W ramach kontroli, o której mowa w ust. 1 pkt 1, minister właściwy do spraw zdrowia jest uprawniony w szczególności do:
    • 1) wizytacji pomieszczeń;
    • 2) obserwowania czynności związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych w sposób nienaruszający praw pacjenta;
    • 3) oceny uzyskanej dokumentacji medycznej;
    • 4) oceny informacji i dokumentacji innej niż dokumentacja medyczna;
    • 5) oceny realizacji zadań określonych w regulaminie organizacyjnym w zakresie dostępności i jakości udzielanych świadczeń zdrowotnych;
    • 6) oceny realizacji zadań określonych w regulaminie organizacyjnym w zakresie niewymienionym w pkt 5;
    • 7) oceny gospodarowania mieniem oraz środkami publicznymi.
  • 3. W ramach kontroli, o której mowa w ust. 1 pkt 2, minister właściwy do spraw zdrowia jest uprawniony do czynności wymienionych w ust. 2 pkt 1-3 i 5.
  • 4. Czynności wymienione w ust. 2 pkt 2, 3 i 5 mogą być realizowane wyłącznie przez osobę wykonującą zawód medyczny.

Art.  119. Zlecenie przeprowadzenia kontroli

  • 1. Minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić przeprowadzenie kontroli, o której mowa w art. 118 :
    • 1) wojewodom;
    • 2) konsultantom krajowym, o których mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia;
    • 3) jednostkom organizacyjnym podległym lub nadzorowanym przez tego ministra.
  • 2. Minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić, na podstawie umowy, odpłatne przeprowadzenie jednorazowej kontroli, o której mowa w art. 118  ust. 1 pkt 2:
    • 1) organom samorządów zawodów medycznych;
    • 2) medycznym towarzystwom naukowym;
    • 3) uczelniom medycznym;
    • 4) instytutom badawczym;
    • 5) specjalistom z poszczególnych dziedzin medycyny.
  • 3. Kontrola zlecana podmiotom, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 1-4, przeprowadzana jest przez osoby wykonujące zawód medyczny. Do kontroli zlecanej wojewodzie stosuje się art. 111  ust. 5.
  • 4. Osobie przeprowadzającej kontrolę na podstawie ust. 1 i 2 przysługują uprawnienia określone odpowiednio w art. 118  ust. 2 lub 3.
  • 5. Umowa, o której mowa w ust. 2, zawiera w szczególności określenie terminu przeprowadzenia kontroli oraz wysokości wynagrodzenia za jej przeprowadzenie.

Art.  120. Informacja o wynikach kontroli

  • Minister właściwy do spraw zdrowia informuje podmiot tworzący o wynikach przeprowadzonej kontroli, o której mowa w art. 118 , kontrola podmiotów leczniczych, i art. 119 , zlecenie przeprowadzenia kontroli.

Art.  121. Nadzór nad podmiotem leczniczym niebędącym przedsiębiorcą

  • 1. Nadzór nad podmiotem leczniczym niebędącym przedsiębiorcą sprawuje podmiot tworzący.
  • 2. Podmiot tworzący sprawuje nadzór nad zgodnością działań podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą z przepisami prawa, statutem i regulaminem organizacyjnym oraz pod względem celowości, gospodarności i rzetelności.
  • 3. W ramach nadzoru podmiot tworzący może żądać informacji, wyjaśnień oraz dokumentów od organów podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą oraz dokonuje kontroli i oceny działalności tego podmiotu.
  • 4. Kontrola i ocena, o których mowa w ust. 3, obejmują w szczególności:
    • 1) realizację zadań określonych w regulaminie organizacyjnym i statucie, dostępność i jakość udzielanych świadczeń zdrowotnych;
    • 2) prawidłowość gospodarowania mieniem oraz środkami publicznymi;
    • 3) gospodarkę finansową.
  • 5. Podmiot tworzący w razie stwierdzenia niezgodnych z prawem działań kierownika wstrzymuje ich wykonanie oraz zobowiązuje kierownika do ich zmiany lub cofnięcia. W przypadku niedokonania zmiany lub cofnięcia tych działań w wyznaczonym terminie podmiot tworzący może rozwiązać z kierownikiem stosunek pracy albo umowę cywilnoprawną.
  • 6. (uchylony)
  • 7. Wnioski z kontroli, o której mowa w art. 89  ust. 5 pkt 7, przekazuje się niezwłocznie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia.
  • 8. Minister, centralny organ administracji rządowej lub wojewoda, będący podmiotem tworzącym, wykonuje kontrolę podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą na zasadach i w trybie określonych w przepisach o kontroli w administracji rządowej.

Art.  122. Zasady przeprowadzania kontroli

  • 1. Kontrolę, o której mowa w art. 118 , art. 119  i art. 121  ust. 3, przeprowadza się na podstawie upoważnienia, udzielonego odpowiednio przez ministra właściwego do spraw zdrowia albo podmiot tworzący.
  • 2. W ramach udzielonego upoważnienia kontrolujący ma prawo do:
    • 1) wstępu do pomieszczeń podmiotu leczniczego;
    • 2) wglądu do dokumentów i innych materiałów związanych z działalnością podmiotu leczniczego, z uwzględnieniem przepisów o ochronie informacji ustawowo chronionych;
    • 3) przeprowadzania oględzin;
    • 4) sprawdzania przebiegu określonych czynności;
    • 5) żądania od kierownika i pracowników podmiotu leczniczego ustnych i pisemnych wyjaśnień;
    • 6) zabezpieczania dowodów.
  • 3. Kierownik podmiotu leczniczego jest obowiązany do:
    • 1) niezwłocznego przedstawiania na żądanie kontrolującego wszelkich dokumentów i materiałów niezbędnych do przeprowadzenia kontroli oraz zapewnienia terminowego udzielania wyjaśnień przez pracowników;
    • 2) zapewnienia warunków i środków niezbędnych do sprawnego przeprowadzenia kontroli, w szczególności udostępniania, w miarę możliwości, oddzielnych pomieszczeń z odpowiednim wyposażeniem;
    • 3) sporządzenia na żądanie kontrolującego niezbędnych do kontroli odpisów, kserokopii lub wyciągów z dokumentów oraz zestawień i obliczeń opartych na dokumentach.
  • 4. Z przeprowadzonej kontroli, sporządza się wystąpienie pokontrolne.
  • 5. Na podstawie ustaleń kontroli podmiot tworzący albo minister właściwy do spraw zdrowia mogą przedstawić kierownikowi w wystąpieniu pokontrolnym zalecenia pokontrolne nakazujące usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości.
  • 6. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób i tryb przeprowadzania kontroli, o której mowa w art. 118 , art. 119  i art. 121  ust. 3, w tym warunki i tryb przygotowania oraz prowadzenia czynności kontrolnych, dokumentowania poszczególnych czynności kontrolnych, sporządzania wystąpień pokontrolnych, możliwości składania zastrzeżeń do ustaleń kontroli i ich rozpatrzenia oraz wzory dokumentów obowiązujących przy przeprowadzaniu czynności kontrolnych, mając na uwadze konieczność sprawnego i bezstronnego przeprowadzania kontroli.
  • 7. Minister Obrony Narodowej, Minister Sprawiedliwości, minister właściwy do spraw wewnętrznych lub Szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego, każdy w zakresie swojego działania, przeprowadzają kontrolę, o której mowa w art. 118  i art. 119 , w sposób i w trybie określonych w rozporządzeniu wydanym na podstawie ust. 6.